广东省药品交易中心关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知

标签：药品交易 发布时间：2022年01月29日

各有关单位：

根据《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件（GDYJYPDL202103）》有关要求和工作安排，现就开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购（以下简称联盟集采）报名工作有关事项通知如下：

一、报名范围

属本次联盟集采品种范围，经国家药监部门批准，取得国内有效注册批件且属于国家基本医保药品目录的上市药品。

二、时间安排

产品新增截止时间：即日起至2022年2月9日17:00时止。

产品提交送审截止时间：即日起至2022年2月11日17:00时止。

联盟集采报名截止时间：即日起至2022年2月15日17:00时止。

三、报名方式及要求

（一）广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）已生效的生产企业（含进口总代，下同），请按照附件1有关要求进行产品新增或对未生效产品信息维护后提交送审；此前未在省平台报名的生产企业，请按照附件1有关要求先进行企业报名，企业报名生效后再按要求进行产品新增。

（二）选择报名品规：企业报名应包含联盟地区公立医疗机构填报的本企业同品种首年预采购量（指片/粒/袋/支等）最大的品规（以下简称基准品规）。企业相关生效产品（即产品的“数据状态”为“生效中”或“变更生效中”）如选择参加本次联盟集采的，请在报名截止时间前使用CA登录药品交易系统，通过“交易信息管理-项目产品报名-广东联盟清开灵等中成药集中带量采购项目-产品报名明细”进行报名。

具体操作步骤：在“操作”栏的下拉菜单中点击“报名”按钮即完成报名操作，在报名截止时间前企业可取消报名或重新报名，最终的报名状态以截止时间点产品的最新状态为准。

（三）申报最大产能：请相关企业在报名截止时间前使用CA登录药品交易系统，通过“产品管理-药品列表-操作-拓展信息维护”申报可供国内市场的最大产能信息。同通用名同剂型同规格不同包装规格的报名产品，仅选择其中任一包装规格进行申报即可；如出现不同包装规格产品均申报了产能信息情况的，则最大产能为所有包装规格申报产能的总和。

具体操作步骤：在“最大产能”项下按照最小制剂单位（如片、粒、袋、支等）填写具体的产能信息，确认无误后点击“保存”按钮即完成申报。

（四）提交承诺书：请企业下载《医药企业价格和营销行为信用承诺书》（模板见附件2），由企业法定代表人签字、填写日期并加盖企业公章后扫描为PDF文件，在报名截止时间前使用CA证书登录药品交易系统，通过“专项申报-医药企业价格和营销行为信用承诺书（清开灵等中成药）”进行上传。上述承诺书的内容不得擅自修改。

四、其他事项

（一）请企业认真查看和核对系统中已生效药品的注册批件（包括再注册批件、补充生产批件等）、说明书等文件，如有过期或更新的请及时进行更新维护，以免影响后续交易资格。

（二）自即日起，未在省平台报名的配送企业和医疗机构可随时报名，具体报名要求和材料见附件1；已在省平台报名生效的生产企业、配送企业和医疗机构无须重新报名。

（三）企业提交的产品材料和申报材料必须真实、有效、合法，相关材料加盖机构鲜章后扫描电子版，按要求通过省平台药品交易系统上传提交即可，无须到现场递交纸质材料。

（四）参与本次联盟集采工作均须使用CA证书通过省平台进行相应操作，具体办理流程详见《关于防范新型冠状病毒传播的数字证书业务办理提示》（网址：http://www.cnca.net/Client/detail/id/1770.html），已办理数字证书的企业无需重复办理。

（五）请各有关企业高度重视本次报名工作，按要求在规定时间内完成产品报名、产能信息申报及承诺书提交工作，逾期未完成上述工作的，视为自动放弃参与本次联盟集采，相应后果由企业自行承担。

（六）企业在规定时间内报名的具体品规即为供应产品清单，报名截止时间后不允许撤销或修改，请企业谨慎进行报名操作。企业的基准品规因停产、政策等原因确实无法参加报名的，应提供具体情况说明且须提交省级药监主管部门的证明材料。

（七）企业须对自身填报信息和提交材料的真实性、有效性、合法性负责，对提交及填报虚假材料的企业，一经查实或经举报核实的，转上级主管部门依据相关规定严肃处理，相应责任由企业自行承担。

五、联系方式

广东省药品交易中心官网在线客服。

咨询电话：020-38036183，020-38036197（工作日：8:30-12:00  14:00-17:30）。

附件：1.药品挂网采购工作报名须知

2.医药企业价格和营销行为信用承诺书

广东省药品交易中心

2022年1月29日

附件下载：

附件1：药品挂网采购工作报名须知.doc附件2：医药企业价格和营销行为信用承诺书（中成药）.docx