Freeze-dried  powder

冻干粉针剂

药品名称:注射用复方甘草酸(昕康版)

英文名称:Compound Ammonium Glycyrrhetate S for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Fufang Gancaosuan Dan’an S

规格:10瓶装*10ml

国际:

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注射用复方甘草酸(昕康版)说明书

 

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【成份】本品为复方制剂,其组分为:每瓶含甘草酸单铵S(C42H65NO16·2H2O)40mg、盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCL·H2O)30mg、甘氨酸(C2H5NO2)400mg。

辅料:无水硫酸亚钠

【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】用于急、慢性,迁徙性肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

【规格】每瓶含甘草酸单铵S 40mg、盐酸半胱氨酸30mg、甘氨酸400mg。

【用法用量】本品临用前先用适量注射用水溶解。

1、静脉滴注   一次1~4瓶,用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后,缓慢滴注。一日1次。

2、静脉注射  一次1~4瓶,用25%葡萄糖注射液40ml稀释后,缓慢静脉推注,一日1次。

3、肌内或皮下注射  以20ml注射用水溶解后,一次2~4ml,小儿一次2ml或遵医嘱。一日1~2次。

【不良反应】纳差、恶心、呕吐、腹胀,以皮肤搔痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。

【禁忌】

  1. 对本品过敏者禁用。
  2. 严重低钾血症、高钠血症患者禁用。
  3. 高血压、心衰患者禁用。
  4. 肾功能衰竭患者禁用。

【注意事项】

  1. 性状发生改变时禁用。
  2. 治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、水钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放;诱生γ-IFN及白细胞介素II,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷脂酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性;调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。

盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸,在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质,对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】10ml管制抗生素玻璃瓶装,10瓶/盒。

【有效期】18个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH05462005

【批准文号】国药准字H20050463

【生产企业】

企业名称:湖北午时药业股份有限公司

生产地址:安陆市碧涢路137号

邮政编码:432600

电话号码:0712-5222507

传真号码:0712-5222179

网    址:www.wushi.net