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药品名称:注射用甲磺酸左氧氟沙星

英文名称:Levofloxacin Mesylate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Zuoyangfushaxing

规格:西林瓶装,10瓶/盒

国际:国家食品药品监督管理局标准YBZ09512006

 

注射用甲磺酸左氧氟沙星说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:注射用甲磺酸左氧氟沙星

商品名称:

英文名称:Levofloxacin Mesylate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Zuoyangfushaxing

【成份】

化学名称:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H –吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐-水合物。

分子式:C18H20FN3O4·CH4SO3·H2O

分子量:475.49

辅料:

【性状】本品为类白色至微黄色的疏松块状物或粉末。

【规格】0.2g(以左氧氟沙星计)

【用法用量】本产品应临用现配。先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液5-10ml溶解后,再加入5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液100ml后静脉滴注。本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。

推荐剂量:成人每日400mg,分2次滴注。重度感染患者或病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至600mg,分2次静滴。肾功能减退者按照肌酐清除率决定用药剂量: 肌酐清除率 50-80ml/min 正常剂量

20-49ml/min 首剂400mg以后每24小时200mg

10-19ml/min 首剂400mg以后每48小时200mg

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状:皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒等症状或静脉炎。亦可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。

2.肾功能减退者应减量或慎用,使用时参照用法用量中的详细内容。

3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】18岁以下患者禁用。

【老年用药】根据肾功能情况,参照用法用量中的详细内容制定剂量。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】西林瓶装,10瓶/盒。

【有效期】18个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ09512006

【批准文号】国药准字H20060559

【生产企业】

企业名称:湖北午时药业股份有限公司

生产地址:安陆市碧涢路137号

邮政编码:432600

电话号码:0712-5222507

传真号码:0712-5222179

网 址:www.wushi.net